BUDESONIDA SPRAY NASAL BULA PDF

These patients are included in Table 1. Systemic corticosteroid side effects were not reported during controlled clinical studies with Budesonide Nasal Spray. Post-marketing Experience The following adverse reactions have been reported during post-approval use of Budesonide Nasal Spray. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Immune system disorders: immediate and delayed hypersensitivity reactions including anaphylactic reaction, urticaria, rash, dermatitis, angioedema and pruritus , [see W arnings and Precautions 5.

Author:Tegar Shakajora
Country:Montenegro
Language:English (Spanish)
Genre:Spiritual
Published (Last):8 January 2006
Pages:287
PDF File Size:4.72 Mb
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ISBN:853-9-22766-837-8
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Frasco-spray com 6 mL correspondente a doses , com vlvula dosificadora. A vlvula do produto no permite que todo o contedo seja retirado do frasco. Para que seja possvel retirar o nmero de doses informadas 60 doses ou doses , colocado um volume extra de produto.

Desta forma, normal que ainda haja uma quantidade remanescente de produto no frasco quando o mesmo no sair mais atravs da vlvula.

Busonid Suspenso Aquosa - Indicaes Na profilaxia e tratamento de rinite alrgica sazonal e perene, rinites no alrgicas e no tratamento de plipos nasais. Contra-indicaes de Busonid Suspenso Aquosa O produto no deve ser administrado a pacientes sensveis budesonida, outros corticoides e tambm a outros componentes de sua frmula. Advertncias BUSONID budesonida deve ser administrado com cautela em pacientes com tuberculose pulmonar ativa ou quiescente; infeces fngicas virais e bacterianas graves ou sem tratamento e herpes ocular simples.

Deve-se ter cautela em portadores de glaucoma, catarata, cirrose heptica, osteoporose e lcera pptica. A passagem de um tratamento oral com corticosteroides para um tratamento com BUSONID budesonida deve ser lenta e gradual, devido principalmente lenta normalizao da funo adrenal, previamente alterada pela corticoterapia oral. Essa transferncia pode desmascarar condies alrgicas ocultadas pela terapia sistmica.

Evitar esta transferncia em situaes de stress como cirurgia, infeco e trauma. Pode ser utilizado em pacientes com lceras de septo recentes, epistaxes recorrentes, trauma nasal e cirurgias nasais recentes, desde que o quadro esteja controlado e sob o controle mdico rigoroso. Em casos de irritao, infeces fngicas ou bacterianas locais pode-se descontinuar o tratamento com BUSONID budesonida , enquanto o tratamento especfico instalado. Crianas possuem tendncia de absorver proporcionalmente maiores quantidades da medicao e esto mais suscetveis toxicidade sistmica.

A terapia com corticosteroides pode aumentar o risco de desenvolvimento de infeco grave ou fatal em indivduos expostos a patologias virais como varicela ou sarampo. Evitar o contato do produto com os olhos. Ateno: este medicamento contm acar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Os estudos em animais demonstraram que os corticosteroides podem produzir vrios tipos de malformaes fetais, mas que no foram confirmadas em estudos controlados com mulheres grvidas.

Baseados nos da dos obtidos em humanos com a budesonida inalatria, esta poder ser recomendada, caso um corticoide intranasal precise ser iniciado durante a gestao.

Classificada como categoria B, de acordo com a lista da Anvisa para categoria de risco de frmacos destinados s mulheres grvidas. Os potenciais riscos e benefcios devem ser analisados antes de ser prescrito o tratamento s mulheres durante o perodo de aleitamento.

No h estudos na literatura que demonstre evidncia da excreo de budesonida no leite materno, porm como outros corticosteroides so excretados, deve-se ter ateno quando do uso de Busonid spray nasal durante o aleitamento e da possibilidade de excreo no leite materno. Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista. Interaes medicamentosas de Busonid Suspenso Aquosa No foram relatadas interaes medicamentosas.

No h interferncia pela ingesto de alimentos ou lcool. Pode ocorrer dermatite perinasal. No foi feita associao direta do uso intranasal do corticoide com aumento da presso intraocular ou glaucoma. A incidncia de catarata em pacientes menores de 70 anos utilizando a budesonida intranasal similar aos indivduos no usurios da medicao. Observou-se que a budesonida apresentou menos efeitos secundrios que a dexclorfeniramina anti-histamnico , especialmente no que se refere secura da boca e sonolncia, como tambm provocou uma irritao nasal significativamente menor que a flunisolida, e uma incidncia de reaes transitrias menores que as do dipropionato de bleclometasona e do cromoglicato sdico.

Busonid Suspenso Aquosa - Posologia A dose deve ser individualizada para o tratamento das rinites. O benefcio mximo da budesonida obtido em 1 dia a 2 semanas de tratamento e importante que o paciente compreenda que o tratamento no est destinado a obter um alvio rpido, mas sim duradouro, e, portanto, deve fazer uso prolongado da medicao.

Quando o efeito clnico for obtido, a dose de manuteno deve ser reduzida menor dose necessria ao controle teraputico. Tratamento ou preveno de plipos nasais A dose recomendada a partir de mcg, 2 vezes ao dia por mais de 8 semanas 1 aplicao de 64 mcg em cada narina ou 2 aplicaes de 32 mcg em cada narina, 2 vezes ao dia.

H estudos demonstrando eficcia na polipose nasal com a mcg, 2 vezes ao dia. Quando o efeito clnico desejado for obtido, geralmente dentro de 3 a 7 dias, a dose de manuteno deve ser reduzida menor dose necessria ao controle dos sintomas. Idosos: recomenda-se a mesma dosagem que para adultos. No esto estabelecidas a eficcia e segurana da budesonida intranasal em crianas menores de 6 anos. As crianas devem utilizar BUSONID budesonida sob a superviso de um adulto, a fim de assegurar sua correta administrao e que a dose seja correspondente dose prescrita pelo mdico.

Superdosagem Sua baixa atividade sistmica faz com que o risco de intoxicao com a suspenso aquosa nasal seja muito improvvel, principalmente a intoxicao aguda e no sendo dose-dependente. De qualquer forma, a interrupo do tratamento seria suficiente para fazer desaparecer os sintomas de intoxicao. Se em alguma circunstncia especial aparecerem sintomas de hipercortisolismo ou de insuficincia adrenal, deve-se descontinuar gradualmente o uso de BUSONID budesonida como na corticoterapia sistmica e corrigir o desequilbrio eletroltico com diurticos que no afetem o potssio, tais como a espironolactona e o triantereno.

Uso em idosos, crianas e em outros grupos de risco USO EM IDOSOS Apesar de no haver estudos adequados com corticoides inalatrios nasais na populao geritrica, no so esperadas que as alteraes comuns nesta faixa etria limitem o benefcio mximo deste tipo de medicamento, desde que sejam respeitadas as suas precaues.

Busonid Suspenso Aquosa - Informaes Modo de ao BUSONID budesonida contm em sua frmula um nico princpio ativo, a budesonida, glicocorticoide no halogenado de sntese, cuja principal propriedade consiste na elevada relao entre sua potente atividade anti-inflamatria local e atividade sistmica muito baixa.

Seu incio de ao ocorre em cerca de 10 a 24 horas aps a administrao, com pico de ao de 1 dia a 2 semanas. Os corticosteroides tm vrios mecanismos de ao, incluindo atividade anti-inflamatria, propriedades imunossupressoras e aes antiproliferativas. Os efeitos anti-inflamatrios resultam da reduo da formao, liberao e atividade dos mediadores inflamatrios ex. Assim, ocorre a reduo das manifestaes iniciais do processo inflamatrio. Os corticoides inibem a marginao e subsequente migrao celular para o stio inflamatrio e tambm revertem a dilatao e o aumento da per meabilidade vascular local, levando reduo do acesso celular ao stio.

Essa ao vasoconstritora reduz o extravasamento vascular, o edema e o desconforto local.

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